Está a decorrer, em Nova Orleães, a reunião anual do CHEST 2019, onde está a ser debatido o possível benefício terapêutico do tratamento combinado de Adcirca (tadalafil) e Opsumit (macitentan), que mostrou diminuir os sintomas em pacientes recém-diagnosticados com hipertensão arterial pulmonar (HAP). A apresentação oral, intitulada “Combinação inicial de tratamento com Macitentan e Tadalafil em pacientes com hipertensão arterial pulmonar: resultados do Estudo OPTIMA” será feita por Olivier Sitbon, MD, PhD, da Université Paris – Sud.
As diretrizes atuais recomendam o antagonista do receptor da endotelina (ERA) e um inibidor da fosfodiesterase tipo 5 (PDE-5) para o tratamento precoce da HAP. O Opsumit é uma terapêutica ERA, o que significa que reduz a produção de endotelina, diminuindo consequentemente a constrição dos vasos sanguíneos e a pressão sanguínea nas artérias pulmonares. Adcirca é um inibidor da PDE-5 que atua relaxando as células musculares lisas das artérias, levando à vasodilatação e redução da pressão arterial.
O estudo OPTIMA - promovido pela Actelion, que desenvolveu o Opsumit - foi projetado para avaliar o impacto do tratamento combinado Adcirca/Opsumit como terapia de primeira linha em pacientes com HAP recém-diagnosticados.
O estudo envolveu 46 participantes em França, diagnosticados com HAP e com classe funcional II-III da OMS. Nenhum dos pacientes recebeu qualquer tratamento para a HAP antes de entrar no estudo, tendo iniciado o tratamento com 10 mg de Opsumit e 20 mg de Adcirca, ao mesmo tempo, administrados por via oral, uma vez por dia. Após 8 dias, a dose de Adcirca foi aumentada para 40 mg. Após 16 semanas de tratamento, os participantes mostraram resistência pulmonar reduzida (uma medida que mostra quão bem o sangue pode fluir nos vasos sanguíneos) em cerca de 47%, em comparação com as avaliações anteriores ao início da terapia.
A avaliação da capacidade física dos pacientes também mostrou que o tratamento combinado teve um efeito benéfico. De um modo geral, no teste de caminhada de seis minutos os participantes conseguiram caminhar 35,8 metros mais do que conseguiam antes, e aproximadamente 63% dos pacientes apresentaram uma melhoria na capacidade funcional.
Em comunicado à imprensa, Victor Test, MD, co-presidente do comité do programa científico CHEST e professor do Texas Tech University Health Sciences Center, referiu "Este estudo é encorajador (...) e acrescenta uma força adicional à terapia oral dupla".
Segundo os investigadores, os resultados do estudo OPTIMA sugerem que o tratamento com Adcirca/Opsumit "foi bem tolerado em pacientes com HAP e levou à melhoria na hemodinâmica, além de melhorias nos parâmetros funcionais e no perfil de risco".
Fonte: Pulmonary Hypertension News