De acordo com um estudo levado a cabo por cientistas polacos, o tratamento com Adempas melhora significativamente a função pulmonar e cardíaca em doentes com hipertensão pulmonar tromboembólica crónica (CTEPH) previamente tratados com Sildenafil.
O estudo, publicado no International Journal of Cardiology, dá conta que “O tratamento sequencial com Sildenafil e Riociguat em doentes com hipertensão pulmonar tromboembólica crónica persistente ou inoperável melhora a classe funcional e a hemodinâmica pulmonar”.
A CTEPH é um tipo raro de hipertensão pulmonar (HP) causada pela acumulação de coágulos sanguíneos (êmbolos) nos vasos sanguíneos dos pulmões. Esses coágulos obstruem o fluxo sanguíneo, resultando num aumento anormal da pressão arterial. O Riociguat, comercializado pela Bayer como Adempas, foi aprovado para o tratamento de doentes com CTEPH persistente ou inoperável e hipertensão arterial pulmonar (HAP). O Sildenafil, também aprovado para o tratamento da HAP, é comercializado como Revatio pela Pfizer nos EUA e na União Europeia. Ambos os fármacos relaxam e dilatam os vasos sanguíneos, embora o façam de formas diferentes. O uso de Sildenafil não foi aprovado para o tratamento de CTEPH, embora seja muitas vezes dado aos doentes como um tratamento off-label*.
No estudo, os investigadores avaliaram os doentes com CTEPH que receberam tratamento off-label com Sildenafil e, em seguida, substituíram o tratamento pelo Adempas, aprovado para uso na União Europeia (em 2014). O estudo contou com a participação de um total de 28 doentes com CTEPH inoperável ou persistente. Todos os doentes receberam 25 mg de Sildenafil, três vezes por dia, durante pelo menos três meses. Um dia após a última dose de Sildenafil, iniciou-se o tratamento com Adempas: doses crescentes, a partir de 1 mg, 3 vezes por dia, até atingir uma dose máxima de 2,5 mg, também três vezes por dia. Os doentes foram avaliados antes do início do tratamento com Sildenafil, antes do início do tratamento com Adempas e durante os 5,6 meses seguintes. Para verificar a função pulmonar e cardíaca durante cada avaliação, foi realizado um cateterismo cardíaco direito. De acordo com este exame foi possível observar que tanto o Sildenafil como o Adempas melhoraram significativamente a função pulmonar e, ainda, promoveram uma diminuição da resistência vascular pulmonar (RVP) e da pressão arterial pulmonar média (PAPm) em 25% e 15%, respectivamente. Além disso, o débito cardíaco - que mede a função cardíaca - foi 11% mais elevado que o nível basal, após os dois tratamentos.
De acordo com a Organização Mundial de Saúde, existem quatro classes funcionais (CF) de HP estabelecidas com base na gravidade da doença. Quanto maior for a classe funcional, mais grave é a doença. Os investigadores descobriram que, antes do tratamento com Adempas, 71,4% dos doentes eram classificados como CF III ou IV (doença grave), mas a substituição do tratamento de Sildenafil para Adempas reduziu o número de doentes naquela categoria para 57,1%. Os efeitos secundários mais comuns observados com o tratamento com Adempas foram a pressão arterial baixa, dor de cabeça e dificuldade em engolir. No entanto, nenhum dos doentes interrompeu o tratamento ou mudou para o Sildenafil devido a esses efeitos secundários.
Segundos os investigadores, “Substituir o Sildenafil pelo Riociguat [Adempas] em doentes com CTEPH inoperável ou persistente pode melhorar os parâmetros hemodinâmicos da circulação pulmonar e do funcionamento físico conforme avaliado pela classificação da OMS”. Os cientistas concluem ainda que "O uso de Riociguat [Adempas] pode reduzir a necessidade de outros medicamentos anti-hipertensivos usados para tratar a hipertensão sistémica em doentes com CTEPH, mas é preciso que haja mais investigação nesse sentido".
*Um tratamento diz-se off-label quando implica a utilização de um fármaco no tratamento de uma doença ou condição médica para a qual não foi aprovado.
Fonte: Pulmonary Hypertension News
